Ab Januar 2026 wird die UDI-Übermittlung an die EU-Datenbank EUDAMED zur Pflicht – zunächst für neue Medizinprodukte, ab Juli 2026 gilt das auch für solche, die bereits im Markt sind. Für Hersteller heißt das: Jetzt handeln und aus der regulatorischen Vorgabe einen Wettbewerbsvorteil machen!
In unserem Kompaktseminar EUDAMED – Datenelemente für das UDI/Devices Modul lernen Sie, wie Sie die richtige Datenstrategie entwickeln, um UDI-Anforderungen der EUDAMED korrekt umzusetzen. Dabei geht es nicht allein um die Übermittlung der Daten, sondern auch um die nötige Datenqualität. Wir zeigen Ihnen, wie Sie Daten fehlerfrei, lückenlos und konsistent aufbereiten, welche EUDAMED UDI-Datenelemente es gibt und wie Sie diese übertragen. Außerdem erhalten Sie einen ersten Einblick in die Benutzeroberfläche der EUDAMED und erfahren, wie die Basis UDI-DI (GMN) und UDI-DI (GTIN) zu handhaben sind.
Das Seminar richtet sich an Medizinprodukte- und Medizintechnikhersteller der Bereiche:
Bitte beachten Sie: Als Teilnahmevoraussetzung gilt das erfolgreich absolvierte Kompaktseminar UDI mit GS1 Standards umsetzen. Grundkenntnisse zu den GS1 Standards, insbesondere zur Erstellung einer GTIN (Global Trade Item Number) und GMN (Global Model Number), sind erforderlich, um die Inhalte im Kontext der EUDAMED-Anforderungen sinnvoll nachvollziehen zu können.Für die Seminarteilnahme empfehlen wir die vorherige Teilnahme am umsetzen.